Lincoln et son castor

Le Rozerem®, vous connaissez ?

Il s’agit d’un mélatoninomimétique direct commercialisé aux Etats-Unis par les laboratoires Takeda avec l’indication d’insomnie chronique.

Sa DCI est le ramelteon.

 

Jetez un coup d’œil sur le site web de ce produit, ça vaut vraiment le détour.

Je dois me pincer pour me rappeler qu’il s’agit d’un médicament dont on parle.

On y trouve quand même une petite pincée de disease mongering avec la page « What is insomnia ? ».

J’aime aussi beaucoup le « Try Rozerem for 7 nights- FREE ! ».

 

Ca vous fait sourire ?

Moi aussi, mais par ailleurs, le « Department of Health and Human Services » a tapé sur les doigts de Takeda dans ce courrier en demandant au laboratoire de retirer une autre publicité (dont quelques captures d’écran sont ici) qui situait ce produit dans un contexte très pédiatrique. Alors qu’il n’a pour indication que le traitement de l’insomnie chez les adultes, et que le RCP précise : 

 

«Use in Adolescents and Children

ROZEREM has been associated with an effect on reproductive hormones in adults, e.g.

decreased testosterone levels and increased prolactin levels. It is not known what effect

chronic or even chronic intermittent use of ROZEREM may have on the reproductive axis in

developing humans.

 

Pediatric Use

Safety and effectiveness of ROZEREM in pediatric patients have not been established. Further study is needed prior to determining that this product may be used safely in pre-pubescent and pubescent patients. »

 

Petit extrait du courrier adressé à Takeda :

 

« Although the TV ad does not state the drug product's indication or recommended dose, the statements and images suggest that Rozerem is indicated for children. Specifically, the TV ad includes the following statements and corresponding visuals: “Rozerem would like to remind you that it’s back to school season.” (visuals include chalk board, school books, school bus, laptops, school-aged children with backpacks). Ask your doctor today if Rozerem is right for you.” (product logo, collage of visuals noted above, and tagline, “Back to School”). The combination of these statements (“Back to School”) and images of school-aged children and school-related »

 

A votre avis, combien de temps après le début de cette campagne, l'autorité américaine de régulation a exigé son retrait ?

6 mois, c'est-à-dire largement plus que la durée de la campagne elle-même !

C’est dire l’efficacité des autorités de régulation, que ceux qui voudraient voir légaliser la publicité directe au consommateur en Europe mettent pourtant en avant chaque fois qu’un contradicteur s’inquiète des risques de dérapage.

Autre question : a combien s’est montée l’amende payée par Takeda ?

Zéro dollar.

La FDA a seulement fait les gros yeux, et encore pas longtemps.

 
Cette campagne a quand même gagné un prix en 2007, celui de pire produit au monde pour cette année, avec la mention « conduite irresponsable », décerné par Consumers International.

 

Et là, bien sûr, on trouve Lincoln et son castor bien moins drôles…

 

 

 

 

Souvenez vous :

 

Il faut faire confiance à l’industrie pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique nous veut du bien.

Il faut faire confiance à l’industrie pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique nous veut du bien.

Il faut faire confiance à l’industrie pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique nous veut du bien.

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