L’affaire de la rosiglitazone (suite)

La FDA a décidé de publier un avertissement concernant la sécurité cardio-vasculaire des glitazones (dont la rosiglitazone).

Evidemment, le laboratoire concerné dément formellement toute majoration du risque, qu’il estime équivalent à celui des autres antidiabétiques oraux.

Par ailleurs, un endocrinologue éminent dit avoir « subit des pressions » il y a quelques années pour avoir évoqué ce fameux risque. Toutefois son histoire me parait bien peu claire (quel type de pression ? A-t-il une preuve ?...).

Enfin, cette affaire met à mal la politique de veille sanitaire de la FDA.

Certains hauts fonctionnaires ont d’ailleurs passé un sale quart d’heure devant la commission sénatoriale réunie pour l’occasion.

Notamment quand les trois représentants se sont révélés incapables de trouver cette fameuse mise en garde pourtant inscrite sur la notice de la rosiglitazone à leur propre demande :

« The agency officials themselves appeared confused when Representative Stephen F. Lynch, Democrat of Massachusetts, asked the three agency witnesses to look at Avandia’s drug label and find its warning about heart attacks.

“Have you found it yet?” Mr. Lynch kept asking.

Dr. von Eschenbach deferred to Dr. John K. Jenkins, head of the F.D.A.’s office of new drugs. Dr. Jenkins eventually referred to a small table in the labeling information.

“That’s it?” Mr. Lynch asked. “You’re not seriously telling me that that’s it.”

Dr. von Eschenbach said that the agency was in the process of improving the readability of all drug labels. »

On devrait leur envoyer notre inénarrable notice de la notice.