C’est byzantin ou Byzance ?

Source: Wikipedia 

 

 
En fait, ça dépend de quel côté on se trouve.

Comme souvent, l’histoire racontée par AS Kesselheim et J Avorn dans un article très récent du NEJM, se déroule aux Etats-Unis.

Vous savez que la régulation fédérale américaine s’appliquant sur les publicités des médicaments est moins restrictive qu’en Europe. Ainsi, la publicité directe aux consommateurs est autorisée (comme en Nouvelle-Zélande, d’ailleurs).

 

Parmi les conséquences, des prescriptions proportionnelles à l’agressivité commerciale des laboratoires, et non à l’efficacité de la molécule concernée.

Ainsi, l’ézétimibe, qui n’a toujours pas démontré d’efficacité clinique 6 ans après son autorisation par la FDA, et qui n’est pas recommandée en première ligne ni par cette dernière, ni par l’autorité canadienne de régulation atteint en 2006 15.2% des ventes d’hypocholestérolémiants aux EU, contre 3.4% au Canada.

 

 

 Source: NEJM (2)

 

Les auteurs de l’article « Use of Ezetimibe in the United States and Canada » citent comme cause probable de cette différence les campagnes publicitaires DTC (« Direct To Consumer ») dont le coût s'est monté à près de 200 millions de dollars US en 2007 pour la seule spécialité Vytorin (son « co-marketing » étant le Zetia). Les autres causes citées sont un délai d’acceptation du dossier d’AMM plus important au Canada, et une pression plus importante des autorités sanitaires sur les praticiens.

 

Autre étude, autre coïncidence troublante.

Un article de Archives of Internal Medicine s’est intéressée aux prescriptions « hors AMM » aux Etats-Unis.

Il ressort que 21% des prescriptions se font hors AMM à partir des données de 2001, tirées du « National Disease and Therapeutic Index ».

Sur ces 21% de prescriptions hors AMM, 73% ont peu ou pas de justification scientifique.

La palme de la prescription hors AMM en 2001 revient à la gabapentine (83% des prescriptions), alors que justement, le laboratoire qui commercialise cette molécule sera condamné quelques années plus tard, en mai 2004, à payer 430 millions de dollars d’amende au gouvernement fédéral pour « promotion hors AMM ».

 

Comme quoi, quand on fait de la publicité, les médecins, comme leurs patients, se font influencer. Et cela, bien souvent, indépendamment de toute justification scientifique.

 

Mais cette régulation  est encore trop sévère pour certains qui y voient une restriction au premier amendement de la constitution américaine: « Congress shall make no law . . . abridging the freedom of speech ».

Donc, contrôler la publicité sur les produits pharmaceutiques s’apparenterait à brider la liberté d’expression…

Cela peut paraître totalement fou, mais dans certains cas, cette restriction de la régulation pourrait bien s’appliquer. Ce serait Byzance pour l’industrie pharmaceutique !

Je ne suis pas juriste, et l’article du NEJM (1) est un poil trop technique pour mon anglais, mais pour vous donner une idée des débats juridiques byzantins que cela peut donner, voici un petit schéma qui peut permettre de savoir si une publicité viole ou non le premier amendement :

 

 Source: NEJM(1)

 

   

Le "Central Hudson test" est en fait tiré d'une jurisprudence (Central Hudson Gas & Electric Corp. v. Public Service Commission of New York).

On se croirait en plein dans une série judiciaire américaine...

J’espère bien que la publicité « DTC » ne sera jamais autorisée en Europe.

 

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(1) Kesselheim AS, Avorn J. Pharmaceutical promotion to physicians and first amendment rights. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1727-32.

                        

(2). Jackevicius CA, Tu JV, Ross JS, Ko DT, Krumholz HM. Use of Ezetimibe in the United States and Canada. N Engl J Med. 2008 Mar 30 (DOI: 10.1056/NEJMsa0801461), in Print April 24, 2008

  

(3). Radley DC, Finkelstein SN, Stafford RS. Off-label prescribing among office-based physicians. Arch Intern Med. 2006 May 8;166(9):1021-6.

 

Prescrire en conscience.

Depuis quelques semaines, j’approfondis un peu une volonté que j’ai depuis longtemps, celle de prescrire  dans le seul intérêt du patient.

C’est à dire en fonction du patient lui même, de données fiables de la littérature, et de façon indépendante.

En fait, respecter ces trois conditions tient du travail de bénédictin, car comprendre un patient tient du miracle quotidien, échapper aux influences extérieures nécessite une attention de tous les instants, et trouver des données scientifiques non biaisées demande quasiment de devenir statisticien et méthodologiste en plus de médecin.

Alors que je bricolais un peu tout seul de mon côté, j’ai décidé de m’ouvrir assez récemment pour savoir comment font les autres.

J’ai donc adhéré à l’association Formindep, et je viens d’envoyer une demande d’adhésion à l’ « Association Mieux Prescrire », dont la charte "Non merci...", me semble être tout à fait intéressante et salutaire (comme celle du Formindep). L’AMP est responsable de la publication du magazine « Prescrire » dont j’ai très souvent parlé dans ce blog.

J’ai leur ai aussi demandé de juger mon travail en leur envoyant un article qui reprend, en les complétant les différentes notes que j’ai écrites sur l’étude ENHANCE.

Enfin, pour regrouper et retrouver plus facilement toutes les notes ayant un rapport avec l’indépendance de prescription, je les ai regroupées dans une nouvelle catégorie « Prescrire en conscience ». Le titre est franchement pompeux, mais je n’ai pas trouvé mieux ce samedi matin…

African scam, le retour (2).

Encore une nouvelle variation sur le même thème bien connu de l’escroquerie de type « Lettres de Jérusalem » ou « fraude 419 ».

La qualité s’améliore un peu, même si des expressions comme « mon cœur et mon âme sont blessés » côtoient le moins poétique « au risque que les rebelles me fasse la peau ».

Il y a un mélange de "San-Antonio chez les gones" et de Princesse de Clèves chez cette Mlle Edwards…

 

 

Mlle. BEATRICE EDWARD

LOT 55 AV 12 COCODY,
16 ABIDJAN-COTE D’IVOIRE. 

Cher,(e)

 

Bonjour ,
Comment te portes-tu?,je suppose que tu te porte à merveille. C'est vrai que nous nous connaissons sous peu, ambitionnons de mieux se connaître.
 
Je veux que la confiance, la sincérité existe entre nous, raison pour laquelle, je vous expose ,maintenant ma triste et atroce vie. Je signale que cette histoire est vraiment sécrète, parce que la guerre n'est pas encore fini en côte d'ivoire, je ne veux pas les gens attentent à ma vie.
Voici donc ma triste histoire.

 

Je suis la première fille de l’ex-ministre des finances (MR. JEAN LUC EDWARD) du gouvernement de la république de côte d’ivoire sous le régime légal. Le 19 septembre 2003 mon père et ma mère et certains membres de notre famille ont été assassinés par des rebelles inconnus .Pendant qu’ils tuaient, il pillaient également les biens familiaux.
Cela a été une tragédie inoubliable que j’ai du mal à vous raconter mais je n’ai pas le choix, mon cœur et mon âme sont blessés.
Par la grâce de Dieu au moment de l’attaque je n’étais
pas à la maison, j’étais en campagne, et le plan des rebelles étaient d’exterminer tous les membres de ma famille.

 

Je suis dans ce pays sans que personne ne sache peut–être que je suis vivante tous les jours je joue au cache-cache au risque que les rebelles me fasse la peau c’est pourquoi je voudrais transférer les $4.5 millions de dollar que mon défunt père a déposé secrètement dans une banque de la place à Abidjan.
Ce fond a été déposé au nom de mon petit frère qui lui a été tué pendant les troubles. Cependant mon père a utilité le nom de son partenaire qui est un ressortissant européen dont j’ignore toutes les références mais je vous informe qu’il est le bénéficiaire de ce fond parce que mon père voulait que ce fond soit transféré chez le partenaire européen avant sa chute ou sa mort.

Avant sa mort, mon père m’a remis des documents qui attestent le dépôt de ce fond à la banque étant sa première fille qu’il adorait, il m’a laissé garder ces documents dans tout le secret et la confiance. Sur les documents il est marqué que la somme déposée en banque est de $ 4.5 million de dollar.
Je voudrais dès à présent que tu m’assiste et m’aide à pouvoir transférer ce fond en votre nom en temps que mon partenaire dans votre compte et m’aider après le transfert à investir dans des secteurs prometteurs et m’aider à vous rejoindre dans votre pays pour commencer une nouvelle vie avec vous immédiatement et les fonds me permettrons de continuer mes études dans votre pays.

Je veux que le transfert soit fait avant que je ne quitte ce pays et surtout le climat est sombre à cause de la guerre .Comme je l’ai dit, je vous déclare désormais comme étant mon partenaire étranger qui
deviendra le nouveau bénéficiaire ceci parce que j’ai confiance en vous.
Je souhaiterais que vous m’assistiez avec toute la sincérité et le dévouement car j’ai confiance en vous et surtout être avec moi parce que j’ai besoin que l’on soit prêt de moi pour oublier ce cauchemar.

J’attend vous lire si ma proposition vous est pertinente avant de réellement vous dire ou me dire les démarches à faire pour que le transfert soir fait dans les meilleur et les bonnes conditions.
Je vous enverrai toutes les informations bancaires qui
attestent l’existence de fond et autres documents reçois ma carte photo.

 

J’attend vous lire très bientôt.
Merci, que DIEU vous bénisse.
BEATRICE EDWARD