10/05/2008
Une information appropriée et honnête (3).
Une information appropriée et honnête (3).
Le gouvernement de Singapour a récemment tapé sur les doigts du laboratoire GSK à cause de la campagne d'information suivante :
Malheureusement, je n’ai pas trouvé de reproduction de bonne qualité.
Un papa et sa petite fille fêtent l’anniversaire de la maman, vraisemblablement morte des suites d’un cancer du col de l’utérus.
La légende dit « Honey, we will miss you everyday. Happy Birthday ».
Le texte sous la photo :
« More than 1 woman dies of cervical cancer every 5 days in Singapore.
Cervical cancer is among the most cancers affecting singaporean women.
Cervical cancer is caused by a common virus. It can affect virtually any woman, regardless of her age or lifestyle.
The good news is : Cervical cancer can be prevented.
Find out more about how you can protect yourself from the virus that causes cervical cancer. »
L’autorité de régulation singapourienne a jugé que cette campagne ne pouvait pas être considérée comme une campagne d’information :
«
- It does not list the symptoms of cervical cancer.
- It does not mention risk factors associated with the disease, such as smoking or sex with a partner infected with the human papilloma virus.
- It does not tell women about the importance of pap smears, which are the only way to detect the cancer early.
- It plays on emotions, and uses fear as a tactic.
- While it does not tout a vaccine against cervical cancer, it said: 'Cervical cancer can be prevented. Find out more about how you can protect yourself from the virus that causes cervical cancer.'
».
GSK a au contraire jugé que cette publicité apportait un point de vue équilibré et neutre ('This is a balanced, neutral approach.') et qu’elle utilisait des faits, pas la peur. Pour ceux qui n'auraient pas compris, GSK commercialise un vaccin contre certains sous-types du virus HPV.
Que pensez vous du point de vue équilibré et neutre de cette campagne ?
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Un article du « The straits Times »
Et une petite vidéo en cadeau:
12:14 Publié dans Prescrire en conscience | Lien permanent | Commentaires (1)
01/05/2008
Lincoln et son castor
Le Rozerem®, vous connaissez ?
Il s’agit d’un mélatoninomimétique direct commercialisé aux Etats-Unis par les laboratoires Takeda avec l’indication d’insomnie chronique.
Sa DCI est le ramelteon.
Jetez un coup d’œil sur le site web de ce produit, ça vaut vraiment le détour.
Je dois me pincer pour me rappeler qu’il s’agit d’un médicament dont on parle.
On y trouve quand même une petite pincée de disease mongering avec la page « What is insomnia ? ».
J’aime aussi beaucoup le « Try Rozerem for 7 nights- FREE ! ».
Ca vous fait sourire ?
Moi aussi, mais par ailleurs, le « Department of Health and Human Services » a tapé sur les doigts de Takeda dans ce courrier en demandant au laboratoire de retirer une autre publicité (dont quelques captures d’écran sont ici) qui situait ce produit dans un contexte très pédiatrique. Alors qu’il n’a pour indication que le traitement de l’insomnie chez les adultes, et que le RCP précise :
«Use in Adolescents and Children
ROZEREM has been associated with an effect on reproductive hormones in adults, e.g.
decreased testosterone levels and increased prolactin levels. It is not known what effect
chronic or even chronic intermittent use of ROZEREM may have on the reproductive axis in
developing humans.
Pediatric Use
Safety and effectiveness of ROZEREM in pediatric patients have not been established. Further study is needed prior to determining that this product may be used safely in pre-pubescent and pubescent patients. »
Petit extrait du courrier adressé à Takeda :
« Although the TV ad does not state the drug product's indication or recommended dose, the statements and images suggest that Rozerem is indicated for children. Specifically, the TV ad includes the following statements and corresponding visuals: “Rozerem would like to remind you that it’s back to school season.” (visuals include chalk board, school books, school bus, laptops, school-aged children with backpacks). Ask your doctor today if Rozerem is right for you.” (product logo, collage of visuals noted above, and tagline, “Back to School”). The combination of these statements (“Back to School”) and images of school-aged children and school-related »
A votre avis, combien de temps après le début de cette campagne, l'autorité américaine de régulation a exigé son retrait ?
6 mois, c'est-à-dire largement plus que la durée de la campagne elle-même !
C’est dire l’efficacité des autorités de régulation, que ceux qui voudraient voir légaliser la publicité directe au consommateur en Europe mettent pourtant en avant chaque fois qu’un contradicteur s’inquiète des risques de dérapage.
Autre question : a combien s’est montée l’amende payée par Takeda ?
Zéro dollar.
La FDA a seulement fait les gros yeux, et encore pas longtemps.
Cette campagne a quand même gagné un prix en 2007, celui de pire produit au monde pour cette année, avec la mention « conduite irresponsable », décerné par Consumers International.
Et là, bien sûr, on trouve Lincoln et son castor bien moins drôles…
Souvenez vous :
Il faut faire confiance à l’industrie pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique nous veut du bien.
Il faut faire confiance à l’industrie pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique nous veut du bien.
Il faut faire confiance à l’industrie pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique nous veut du bien.
…
15:46 Publié dans Prescrire en conscience | Lien permanent | Commentaires (8)
30/04/2008
Prescrire et le Canard, même combat ?
En tout cas, aujourd’hui j’ai reçu les deux, et j’ai eu la surprise de trouver le nom de Sanofi cité en première page du Canard Enchaîné.
Un journaliste, Hervé Liffran a pu se procurer un document de Sanofi-Aventis qui énonce un plan d'action qui a pour but de sauver l’Acomplia pour 2008. Vaste programme, Mon Général, comme dirait l’autre.
J’ai scanné le document reproduit dans l’article et le dessin de Cabu (j’espère que le Canard me pardonnera) :
Le laboratoire précise dans ce document, selon le Canard : les « retombées presse grand public (…) inquiètent les patients sous Acomplia, mettent le doute chez les professionnels de santé, donnent des arguments aux payeurs (Cnam) (et) atteignent la conviction des collaborateurs de Sanofi-Aventis France »
Ce qui me paraît fou dans cette histoire, et aussi le plus inquiétant est que le labo envisage sans rire que des articles de la presse grand public puissent faire douter les professionnels de santé.
Primo, car je pense qu'il n'y a pas de doute à avoir, secundo, soit Sanofi se trompe et l’image que nous donnons à l’industrie pharmaceutique est particulièrement peu flatteuse, soit le labo a raison, et nous sommes effectivement tombés bien bas.
Je suis aussi particulièrement impatient de constater la validité scientifique de "l'opération Prestige" que Sanofi-Aventis nous concocte pour nous pousser à prescrire ce produit...
Sinon, le numéro de Prescrire est excellent, comme le plus souvent.
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- La dernière évaluation du magazine Prescrire (septembre 2007).
- Quelques notes sur le rimonabant :
La première pierre dans le jardin.
Curioni C, André C. Rimonabant for overweight or obesity. Cochrane Database Syst Rev 2006;(4):CD006162. DOI: 10.1002/14651858.CD006162.pub2
- La méta-analyse du Lancet sur les risques psychiatriques:
PMID: 18022033 [PubMed - indexed for MEDLINE]
- Un peu plus récemment, l’étude STRADIVARIUS ne retrouve pas d’amélioration de l’athérosclérose coronaire sous rimonabant :
Nissen SE, Nicholls SJ, Wolski K, et al. Effect of rimonabant on progression of atherosclerosis in patients with abdominal obesity and coronary artery disease. The STRADIVARIUS randomized controlled trial. JAMA 2008; 299: 1547-1560.
(Bof, je n’en ai même pas parlé quand elle est sortie, car il s’agit encore d’une étude de critères intermédiaires. Mais même là, ça ne marche pas).
17:17 Publié dans Prescrire en conscience | Lien permanent | Commentaires (1)